成果查询 - 技联在线

2019年03月11日

水环境生态修复技术

成果编号：21006

能源环保

明确了不同类型生物种群对污染退化生态系统结构、功能的改良和修复作用机理，揭示了功能群、关键种在水生态修复中的作用，构建了“种群镶嵌”生态修复模式，提出了“逐级净化、逐级修复、逐步改善”的多级串联水质强化净化技术，实现了环境功能材料净化-节能曝气增氧-植物生态修复成套技术及设备，并在太湖流域、镇江内江、南京莫愁湖等地得到推广应用；自主设计和建立了国内首座“水环境生态修复中试平台”，用于人工模拟湖泊研究与相关技术研发。

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2019年03月11日

新型导弹发射箱盖

成果编号：21007

装备制造

导弹运载工具的轻质化是提高导弹部队机动性的一个重要方面，其中箱盖的设计十分重要。现有传统的箱盖常采用机械盖，爆炸螺栓开启盖等形式，不但机构复杂，重量较大，而且开启时间长，安全性差，不利于快速作战的要求。国外发达国家已采用机构简单的轻质易碎薄膜盖的形式。薄膜盖在制造时预留薄弱区，导弹发射时只需施加较小的载荷就可使盖子破碎，反应非常迅速，提高了导弹部队的作战反应能力。该类导弹发射箱盖主要应用于地空导弹、舰空导弹、舰舰导弹、潜地导弹、潜潜导弹等导弹发射装置。

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2019年03月11日

腰椎间盘突出症治疗药HY-071435

成果编号：21008

生物技术与医药

腰椎间盘突出症发病率高，欧美为15[%]~30[%]；中国约为18[%]，致残率高。目前的治疗手段包括：康复治疗（仅改善症状，缺少充分的临床证据支持）、药物治疗（非甾体抗炎药等主要控制症状，副作用大）、手术治疗（风险和治疗成本较高），临床急需治疗腰椎间盘突出症的特异性药物。秋水仙碱常用于痛风的治疗。循证医学发现，秋水仙碱具有腰椎间盘突出症的治疗作用，但由于其安全窗窄，未能在临床上正常使用。 HY-071435是以秋水仙碱为先导物，以提高安全性为导向，研究发现的结构新颖的候选药物。 HY-071435 可明显抑制耳肿胀模型小鼠的耳肿胀度。在神经压迫大鼠腰椎间盘突出模型上，HY-071435可明显改善大鼠的行为学评分，抑制炎症介质释放。在自体髓核压迫腰椎间盘突出模型上，HY-071435可明显改善大鼠的左后肢神经功能评分，抑制炎症因子的释放。大鼠灌胃给予10mg/kg，t1/2为1.5h，生物利用度19.94[%]；人肝微粒体体外代谢稳定，对主要肝微粒体酶亚型无明显诱导/抑制作用。大鼠28天重复给药的安全剂量为50mg/kg，较秋水仙碱的安全窗更宽，安全性更好。 HY-071435是在循证医学基础上对天然活性小分子秋水仙碱进行结构优化得到的候选药物，已申请发明专利。 HY-071435疗效确切，若能开发上市，将可填补腰椎间盘突出症无口服治疗药物的空白。

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2019年03月12日

噁唑酮并喹唑啉衍生物、制备方法及用途

成果编号：21009

生物技术与医药

恶性肿瘤是一种严重威胁人类健康的疾病，具有高的发病率和死亡率。虽然近年来已开发出多种抗肿瘤药物，但仍存在高毒性、易耐药性等缺点，因此开发新型靶向药物仍是全球药业公司的关注热点。蛋白酪氨酸激酶是蛋白激酶家族中重要成员之一，在多种生理过程中发挥至关重要的作用，若其活性过高，将导致细胞的过度增殖，并抵抗细胞凋亡，形成恶性肿瘤，因此将酪氨酸激酶作为新型靶点研制该类激酶抑制剂具有重要意义。目前已有吉非替尼、埃罗替尼、拉帕替尼等小分子酪氨酸激酶抑制剂上市。但鉴于激酶抑制剂的耐药问题，本领域仍迫切需要开发有效的蛋白酪氨酸激酶抑制剂。本项目开发了一类噁唑酮并喹唑啉衍生物，合成方法简便，产率较高。药理试验证明，本发明的化合物具有良好的抑制EGFR和c-Src磷酸化活性的能力，并展示出优异的抗肿瘤活性，是一类有潜力的抗肿瘤新药。未来可用于治疗由蛋白酪氨酸激酶介导的肿瘤，如乳腺癌、非小细胞肺癌、直肠癌、卵巢癌和胃癌等，具有良好的市场应用前景。

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2019年03月12日

1类化药—治疗炎症性肠病的新型糖酯

成果编号：21010

生物技术与医药

溃疡性结肠炎（UC）是一种病因尚不十分清楚的慢性非特异性肠道炎症性疾病。我国发病率有逐年升高的趋势，以中青年多见。目前，临床上治疗药物包括抗生素（万古霉素、甲硝唑以及妥布霉素等)、抗炎药物（COX抑制剂美沙拉嗪)、免疫抑制剂（环孢素、咪唑硫嘌呤)和生物制品（双歧活菌三联活菌、英夫利昔单抗)。然而，抗菌药物对益生菌群也会有不良影响，且不适合长期使用；美沙拉嗪服用后可能引起胃部不适伴有呕吐头晕等症状；长期使用生物制品可能引起药物耐受而使药物药效大打折扣；免疫抑制剂和激素类药物不能长期使用。美国炎症性肠病及肠易激综合征处方药市场规模在2011年为42.6亿美元，2017年达到80亿美元，2020年将突破100亿美元。近10年中国溃疡性结肠炎增长2.3倍多，中国市场空间更大。本项目以农业废弃物玉米芯作为原料，经提取、纯化以及酯化修饰得到一种新型糖酯类化合物——木聚糖酸酯。三个炎性肠病动物模型研究结果表明：口服XylB 10天后能够显著调控小鼠肠道菌群分布，提高小鼠肠道内Akkermansia菌属的丰度，在UC小鼠模型中，XylB提高小鼠粪便中丁酸的含量，同时能够有效缓解小鼠便血、DAI以及炎症因子的表达（图2），展现出了对炎性肠病有较好的治疗效果。本研究首次设计了以水不溶性木聚糖为载体，经丁酸酯化修饰生成木聚糖丁酸酯，借助载体木聚糖，使产物直接到达结肠，通过肠道菌群代谢以丁酸为主的SCFAs，展示产物对UC的治疗效果。能够克服现有药物不足，市场空间广阔。

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2019年03月12日

锝[99mTc] GYQ-1肽—肝癌放射性显像剂

成果编号：21011

生物技术与医药

锝[99mTc]GYQ-1肽注射液是用于肝肿瘤诊断的放射性受体显像剂。该显像剂在肝癌肿瘤显像中表现突出，注射1H后，肿瘤信号可占全身的6[[%]]以上，并能显示肿瘤活性边界以及周边脏器转移灶。该药物母体上市后获得大量融资，处于市场开拓期。经过放射性标记后，该药物用于放射性诊断将具有全球更广的销售市场前景。

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2019年03月12日

锝[99mTc]GYQ-2肽—胰腺癌放射性显像剂

成果编号：21012

生物技术与医药

锝[99mTc]GYQ-2肽注射液是用于多种肿瘤诊断的放射性受体显像剂。该显像剂在肝癌、肺癌、胰腺癌、乳腺癌等肿瘤显像中表现突出，注射1H后，肿瘤信号可占全身的12[[[%]]]以上，并能显示肿瘤活性边界以及周边脏器转移灶。放射性显像剂国内2009-2017年无新药上市，2018年两例进入临床试验，目前基本处于市场空白。肽类显像剂药物是放射性药物的主要母体，具有良好的生物相容性、低廉的生产成本、后续开发前景广阔。

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2019年03月12日

抗2 型糖尿病血管并发症的风轮菜总黄酮

成果编号：21013

生物技术与医药

风轮菜为唇形科风轮菜属植物风轮菜（Clinopodium chinense (Benth.) O.Kuntze）的全草，具有清热解毒、止血活血的功效。风轮菜在福建民间用于治疗糖尿病。课题组经过多年研究，首次发现风轮菜总黄酮在抗2 型糖尿病具有很好的疗效。其明显降低高糖高脂饲料喂养联合低剂量链脲佐菌素诱导的2型糖尿病大鼠的血糖，降低血脂，保护胰岛和动脉内皮，作用机制与抗氧化和抗炎相关。风轮菜总黄酮具有显著的抑制α-葡萄糖苷酶活性，减轻高糖诱导的内皮细胞凋亡，又能显著改善游离脂肪酸（棕榈酸，PA）所致的血管内皮细胞胰岛素抵抗，增加NO含量，与抑制TLR4/NF-?B和MAPK通路有关。综上所述，风轮菜总黄酮具有很好的降低空腹和餐后血糖，调节血脂和保护血管内皮作用，阻止糖尿病血管并发症的发生和发展。风轮菜总黄酮化学组成明确、质量稳定可控、抗2 型糖尿病作用确切，安全性较高，具有较好的成药性和市场开发前景。特点： 1、能降低血糖，降低血脂，而且改善胰岛素抵抗、保护血管，故具有很好的抗糖尿病和保护血管的作用。 2、风轮菜总黄酮，生产工艺简单、质量可控，具有较好的成药性和市场前景。

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2019年03月12日

1类生物药—NC-CART

成果编号：21014

生物技术与医药

据世界卫生组织（WTO）研究统计， 2015 年中国癌症新增429.16 万例，死亡281.42 万例，胃肠道等消化道肿瘤在四大恶性肿瘤中占据三个。预计2019年全球癌症市场的规模将达到600亿美元。上述癌症均适合Car-T细胞治疗。消化道肿瘤人数在中国大约是20万左右。本项目国内市场容量约400亿元。细胞坏死是一种程序性死亡，期间会释放包括核小体抗原在内的许多标志物。 (Proskuryakov et al., 2003)。作为融合蛋白（NHS76）的一种IL2变体结合靶向肿瘤坏死核心的抗体已经被证明治疗体内和体外的实验性肿瘤是有效的(Gilles et al., 2011)。提出了一种针对全新靶点、实体瘤适应症的Car-T设计方法。通过基因工程改造的T细胞作为免疫调节器，能够特异性识别肿瘤死亡组织上的核小体，并且分泌干扰素γ，达到治疗结直肠癌的目标。本项目已经完成融合基因载体的生产优化，包括大规模合成融合基因载体质粒，大规模转化293T细胞和收获融合基因载体，掌握了靶向T细胞的转导流程。

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2019年03月12日

1类生物药—卵泡刺激素（FSH）长效制剂

成果编号：21015

生物技术与医药

据世界卫生组织（WHO）统计，不孕症已成为继癌症和心脑血管疾病外的第三大疾病。辅助生殖技术是一种助力不孕不育患者妊娠的先进技术。 FSH是一种由脑垂体前叶嗜碱性细胞合成与分泌的高度糖基化蛋白，通过与受体（FSHR）结合，促进卵泡生长和发育，刺激卵巢合成和分泌雌性激素，产生成熟卵泡。重组人促卵泡激素（FSH）联合促性腺激素释放激素类似物（GnRHs）用于促进多卵泡发育并获得多个卵子，是辅助生育技术的重中之重，其治疗后的妊娠率高达40[%]。国内促卵泡成熟激素市场存在提纯的国产尿促卵泡激素(FSH)和国外重组人促卵泡激素（rhFSH）并存局面。rhFSH纯度高、性质稳定等特点，在市场上具有很大优势。根据米内网样本医院数据：2016 年，国内促卵泡激素样本医院市场规模约 5.91 亿元，同比增长 21.6[%]，预计国内市场规模超过25亿元。当前已成药的rhFSH在人体内半衰期短，如GONAL-F，需要每天注射。唯一的长效促卵泡激素是默沙东研制的ELONVA（CTP融合蛋白），其给药为前7天注射1次ELONVA，随后再每日注射短效FSH，无法满足一个疗程的需要。此外，利用中国仓鼠卵巢细胞（CHO）生产rhFSH会导致蛋白糖基化发生改变，使rhFSH在体内的药效与清除速率发生改变。与GONAL-F对比，辉凌制药（Ferring)使用人细胞系（PER.C6）表达的rhFSH清除速率慢，吸收程度好，生物利用度大。本项目利用人肾上皮细胞系的HEK-293F细胞作为长效重组人卵泡刺激素的生产载体，可避免发酵过程中蛋白糖基化的改变，同时在重组人卵泡刺激素中融合CD高糖基化片段，使rhFSH-CD分子在体内具有较长半衰期，从而改善临床用药频率。

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2019年03月12日

体外检测免疫层析试纸条

成果编号：21016

生物技术与医药

糖化血红蛋白（HbA1c）是血液中的糖类同血红蛋白（Hb）结合的产物，与血中葡萄糖的浓度成正比。测定糖化血红蛋白可以了解最近2～3个月的血糖平均水平，而与抽血时间，病人是否空腹，是否使用胰岛素等因素无关，是判定糖尿病长期控制的良好指标。甲胎蛋白(Alpha-Fetoprotein,AFP)是原发性肝癌和生殖系肿肿瘤标志物。对血清中AFP含量的检测可以用作肝癌高发区普查以及早期原发性肝癌的辅助诊断，同时也可以评定肝癌的治疗效果和判断预后。临床常用的检测方法需要专业人员操作，样品前处理复杂，检测时间长并且需要昂贵的仪器。我们设计开发了一种糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒，和一种甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒，应用胶体金免疫层析技术体外定性检测人全血中糖化血红蛋白和全血或血清样本中甲胎蛋白的含量，从而分别对患者的血糖控制情况进行实时监测和作AFP异常者筛查用。这两种试剂盒价格低廉、灵敏度高、选择性强、使用方便、无需设备，可作为POCT检测设备。预计到2022年，全球生物传感器市场将从2015年的156亿美元增长到270亿美元以上，增幅将超过70[[[%]]]。大部分市场份额(2013年为66[[[%]]])是在医疗诊断领域，特别是在糖尿病、癌症和传染病检测领域。因此，这两种试剂盒具有良好的发展前景，可进一步开发。

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2019年03月12日

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（胶体金法）

成果编号：21017

生物技术与医药

用于定性检测全血/血清样本中甲胎蛋白（AFP）水平，作AFP异常者筛查用。甲胎蛋白(Alpha-Fetoprotein,AFP)是原发性肝癌和生殖系肿肿瘤标志物。正常成人血清中含量极微(20 ng/mL)，当 ≥ 400 ng/mL 持续 1 个月或≥ 200 ng/mL 持续 2 个月者，进一步结合影像检查可诊断为肝癌。因此，对血清中AFP含量的检测可以用作肝癌高发区普查以及早期原发性肝癌的辅助诊断，同时也可以评定肝癌的治疗效果和判断预后。本试剂采用免疫层析双抗体夹心法的原理用于对人血清中AFP的定性检测。

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