本项目针对高传染性、高致病性的呼吸道病原体,研发国内首个改性数码液相芯片三重检测技术,并进行试剂盒组装,实现快速自动化检测与智能化分析。该体系的技术创新在于:整合了化学改性的数码液相芯片、新型靶抗原设计与制备,依托本团队已研发的多重检测系统,可实现对 3 种高发呼吸道病原体的高灵敏度、高信噪比及快速自动化分析。该检测技术可通过对单个病样一次检测,在较短时间内,以较低成本(与目前市场的组合分析产品对比)获得多种指标。本项目的研究意义如下:
(1)本项目拟基于前期工作基础,运用改性数码液相芯片系统研发高精度、快速自动化的多重检测试剂盒,实现对高传染、高致病性呼吸道病原体的智能化分析,在概念与技术水平上都具有突出的创新性。该检测体系是继固相生物芯片、化学发光等技术之后的新一代分子诊断策略,其突出优势在于:液相 3D反应条件更贴近人体体液环境,使免疫识别更充分,因此只需要微量级样本即可获得多个临床指标,该体系可填补国内多重检测领域空白,与现有的检测产品竞争 IVD(In vitro diagnosis)市场。在研发成功的基础之上,更可以增加可检测病原体的种类,实现检测通量的换代升级。
(2)高传染性、高致病性生物因素可通过呼吸道侵入人体,引发急性炎症、组织器官衰竭等严重健康问题,更为严重的是:此类病原体可在人群中广泛传播,导致疫情爆发。如此次全球爆发的新冠疫情,不仅造成了严重的流行病学健康危机,而且对全球经济、政治格局产生了不良影响。针对由高危生物因素诱发的国家重大安全事件,应实现快速、智能化、多层次决策,以进行快速有效的预警和干预。而本项目拟研发的高精度、智能化的检测技术,符合国家安全战略中创新科技技术发展指南。本项目突破关键技术而研发的新型多重检测体系,可应用于实时定性、定量分析。因为可一次检测 3 种高传染性呼吸道病原体,因此可应用于统计汇总人员健康状况、追踪人群接触史、锁定感染源及密切接触人群;并且可为智能4 辅诊接诊问诊、疫情防控等快速提供精准的病样分析数据。显而易见,此高精度、智能化的分析技术必定会在病例筛查、有效阻断人传人的风险途径、控制因疫情而恶化的国家安全态势中发挥重要作用。