口疮平颗粒(中药六类新药)的研究与开发

成果编号：06339

价格：面议

完成单位：南京中医药大学

单位类别：其他高校

完成时间：2013年

成熟程度：研制阶段

服务产业领域：生物技术与医药

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发布人：过伟峰离线

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基于中医古方和临床经验进行药物筛选，研发治疗复发性口疮的中药复方口疮平颗粒，可望在治疗顽固性口腔溃疡、扁平苔藓等口腔黏膜病方面居国内外领先水平。目前，口疮平颗粒已按中药六类新药申报要求完成临床前研究资料，通过江苏省食品药品管理局的现场核查，上报国家食品药品管理局新药评审中心等待临床批件。进而开展新药临床试验，申报新药批件并生产。

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成果介绍

科技计划：

成果形式：新产品

合作方式：技术转让、技术开发、技术入股、其他

参与活动：驻苏高校院所苏北五市产学研合作对接活动

专利情况：正在申请 ,其中:发明专利 0 项
已授权专利,其中:发明专利 1 项
专利号:
ZL200610200514.7

成果简介

综合介绍

创新要点

1．应用创新：标本兼顾，治本为主；除顽固性口腔溃疡外，还可用于口腔扁平苔藓、舌灼痛、慢性舌炎、齿龈炎、口臭等。 2．技术创新：双相调节；免疫技术建立家兔模型，与人体发病机制相吻合。 3．古方创新：古代名方，临床经验治疗数千例，疗效可靠。纯天然中药，无毒副作用。 4．工艺创新：单独提取及β-CD包合技术，保留挥发油成分。应用新辅料，提高生物利用度，改善不良口感。

技术指标

口疮平颗粒是研究团队长期从事顽固性口腔溃疡研究的成果。大量临床和动物实验表明其对促进溃疡愈合和控制复发均有显著疗效优势。远期控制复发率大于60%。药效学、药代动力学、药理学、毒理学和各种产品理化指标的检测采用目前国内较成熟的实验和分析方法，已具备成熟的制备工艺、中间体及产品质量控制体系。药效学研究已攻克免疫性家兔复发性口疮模型的制作关键技术，并以此动物模型研究药效及作用机理，提高了产品的科技含量。

其他说明

完成人信息

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