需求简要说明及主要技术参数 |
---|
生物蛋白药表达平台需求说明及主要技术参数:
生物药蛋白表达平台主要应用于抗体/蛋白大分子药物的工艺开发与生产,包括哺乳动物表达系统、酵母表达系统和大肠杆菌表达系统。
需建立的平台工艺包括:
上游工艺开发:单克隆细胞/菌株筛选、培养基筛选和优化、接种密度和补料策略优化、3L反应器培养过程参数优化以及15L、50L反应器的放大等整个培养工艺开发过程。
仪器:单克隆细胞成像仪;单克隆细胞铺板机;3L和15L反应器;50L一次性生物反应器
下游工艺开发:建立稳定的纯化平台,开发适用于抗体、重组蛋白、融合蛋白等的稳定的纯化工艺,包括变复性条件摸索、培养液澄清工艺、层析工艺、膜过滤工艺等多模块工艺开发。
仪器:ÄKTA Avant蛋白纯化仪;ÄKTA Pure蛋白纯化仪。
蛋白分析表征鉴定:蛋白大分子药物理化分析、活性检测或安全性的测试,强制降解样品分析研究,产品稳定性研究和表征;小试工艺、原液、半成品和成品的工艺中间体和批次放行产品的分析(包括生物安全性、纯度、活性、鉴别和浓度等检测)
仪器:HPLC/UPLC;PA800Plus&Maurice;LC-MS
蛋白聚乙二醇化修饰平台需求说明及主要技术参数:
聚乙二醇(PEG)是一种惰性、非致癌性聚合物,修饰后可起到增强水溶性、降低免疫原性、提高稳定性及延长半衰期等作用。多年以来,PEG修饰的蛋白药物在临床上的安全性,有效性及该修饰对于蛋白体内药代动力学特性的改善得到了广泛验证。
需建立的平台工艺包括:含不同化学接头聚乙二醇高分子原料合成工艺开发、修饰蛋白的表征,鉴定及纯化、修饰蛋白成药性分析。
蛋白脂肪酸修饰平台需求说明及主要技术参数:
脂肪酸可以通过与体内血浆白蛋白非共价结合以改善稳定性,提升药代动力学特性。
需建立的平台工艺包括:含不同化学接头脂肪酸原料合成工艺开发、修饰蛋白的表征,鉴定及纯化、修饰蛋白成药性分析。
|
企业名称 | 对接成功后可查看 | 企业类型 | 对接成功后可查看 |
---|---|---|---|
所在地区 | 对接成功后可查看 | 详细地址 | 对接成功后可查看 |