药物一致性评价科技服务团队

团队编号：09635

工作单位：江苏大学

单位类型：其他高校

研究方向：

服务产业领域：生物技术与医药

参加活动：

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发布人：徐希明

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团队负责人为徐希明和余江南教授，团队成员有刘宏飞、朱源、童姗姗、曹霞、施峰等专家以及20名研究生。为了响应国家关于推动我国药品整体提高质量的政策，适应药品研究新形势，为国内制药企业提供有力的技术保障。团队依托药学院的人才、技术、设备优势，瞄准基本目录药物、重特大品种药物、有重大技术难度的药物（尤其是控缓释制剂），全方位的开展研究，探索质量控制的关键生产技术，力求形成完整的质量控制方案。目标：最终使仿制产品质量达到和原研制剂一致具体业务范围：原研制剂来源筛选和质量剖析，包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等；原料合成工艺优化、精制方法研究等；针对关键指标筛选原料供应商，为制剂生产商提供原料分析报告，判断质量优劣；制剂一致性评价，提出制剂提升产品质量的合理化建议；制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选，使产品达到原研制剂的质量水平；完整的质量研究，修订、制订合理的质量标准；动物生物利用度研究；稳定性研究；包材选择和包材相容性试验；联系进行人体生物利用度研究；协助企业完成工艺放大、工业化生产。

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团队详情

团队简介

参展成果

骨干成员

姓名	职务/职称	方向
余江南	教授	药物一致性评价

在研课题

课题名称	科技计划名称
DNA-阳离子多糖-碳量子点自组装纳米粒介导的体细胞直接重编程研究	国家自然科学基金（面上项目）

重大成果

成果名称	所获奖项

团队带头人

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联系方式

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