出生年月：
1979-12
性别：男
毕业院校：中国药科大学
学位：博士
工作部门：药学院
工作单位：
南京中医药大学
职称：副教授
职务：
专家类别：技术专家
所在地区：江苏省-南京市-栖霞区
邮政编码：
详细地址：南京市栖霞区仙林大道138号
单位性质：其他高校
主要服务产业领域： 生物技术与医药
研究方向：中药活性成分与质量控制
依托研究平台：江苏省中药资源产业化过程协同创新中心/江苏省植物药深加工中心
推荐专家情况：已获得发明专利的专利权人
简述主要科研能力、成绩与成果：主要从事中药活性成分与质量控制研究。主持国家青年自然科学基金、国家中医药管理局等课题4项；参与厅局级以上课题11项，以第一作者/通讯作者发表论文20余篇，包括SCI收录10篇；获得发明专利2项。承担新药开发项目2项，技术服务项目2项，参与新药开发及企业技术服务项目5项。获得中药6类新药临床批件1个（药学负责人），完成技术研发服务2项。
简述主要咨询专长与案例：咨询专长：中药新药开发、制剂生产工艺科质量标准提升
（1）中药新药研发
“崩漏停颗粒”来源于江苏省沭阳县名老中医张成桂中医师治疗崩漏 (功能性子宫出血)临床经验方。依据CFDA中药6.1类中药复方制剂技术要求，本人负责完成了药材质量标准、制备工艺、中试生产、质量标准及制剂稳定性研究相关工作，在产品研发过程中还获得江苏省科技厅产学研联合资金前瞻性联合研究项目的资助（项目名称：“崩漏停颗粒新药临床前研究”，项目编号：BY2014008-01）。本新药研发项目于2017年申报并获得CFDA临床批件。
（2）制剂质量标准再提升
与安徽华源药业合作，开展丹参滴注液的安全性再评价研究。本人负责完成了制剂中丹参酚酸类成分的系统研究，分离鉴定了其中10余个单体成分，在此基础上采用HPLC-RID、LC-MS/MS等技术制定了包括糖组分测定、酚酸组分测定、过敏物质检查、指纹图谱等完善的制剂质量标准，为制剂生产过程控制、制剂质量及临床安全用药提供了保障。
黄磊与江苏省生产力促进中心创新平台管理与服务处对接成功
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