2D/CMC 中药注射液类过敏物分析仪

成果编号：26520

价格：面议

完成单位：西安交通大学

单位类别：985系统院所

完成时间：2019年

成熟程度：试生产阶段

服务产业领域：生物技术与医药

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发布人：江苏省生产力促进中心苏南中心综合与政策服务处离线

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利用一维CMC 系统的特异性识别特性，对中药注射液中类过敏物进行特异性识别，经过阀切换系统将一维所识别的类过敏相关组分进行富集，进入第二维HPLC系统，利用组分在液固之间分配比的差异，对保留组分进行进一步分离，进入检测系统进行检测和信号输出，同时利用仪器智能分析系统对类过敏物进行鉴定，从而实现对中药注射液中类过敏物的在线“识别分离鉴定”分析的设备。

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成果介绍

科技计划：

成果形式：新装备

合作方式：其他

参与活动：

专利情况：正在申请 ,其中:发明专利 0 项
已授权专利,其中:发明专利 0 项

成果简介

综合介绍

创新要点

1. 应用广泛：通过构建不同的高表达细胞体系，建立丰富多样的细胞膜色谱系统，可应用于复杂体系中“有效成分”（如：抗肿瘤活性物质）和 “有害成分”（如：致敏组分）的筛选； 2. 服务范围广：实现了复杂样品中目标组分的快速在线识别鉴定 ””，可广泛服务于科研院所的研究、食品药品监管部门的监督评审、药品生产企业的自检等各个方面； 3. 智能指导分析：数据库与专家信息系统为操作者由第一维细胞膜色谱系统的选择、第二维高效液相色谱系统的分析条件建立，到结果的在线图像处理、数据处理和对比分析，提供一站式的全程服务，极大的降低了操作者的专业知识背景要求。 4. 数据库智能更新：数据库与专家信息系统及时收集整理最新的文献资料，最大限度的丰富系统资料，更好的为样品的识别鉴定提供服务。应用2 D/CMC 中药注射液类过敏物分析仪”制定了中药注射液中 5 羟甲基糠醛、黄芩苷、盐酸青藤碱、丹酚酸C 及鱼腥草素钠 5 种类过敏组分的检查方法，并提交至《中国药典》增补标准，加强了对中药注射剂质量的控制，提高其使用安全性。其中，“中药注射剂中 5 羟甲基糠醛检查法”已纳入 2015 版《中国药典》增补版。

技术指标

其他说明

完成人信息

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