科技计划：
成果形式：新材料
合作方式：技术开发、技术服务
参与活动：
专利情况：
正在申请 ,其中:发明专利 0 项
已授权专利,其中:发明专利 2 项
成果简介
综合介绍
通过聚氨酯功能材料的制备与应用所研发的新型前列腺扩裂导管，该处于国际领先水平,填补了目前 国内外关于前列腺增生疾病的微创手术治疗技术研究材料学研发的空白,无论在学术上还是在实际应 用领域都具有重要的意义。具有自主知识产权的前列腺扩裂导管的质量层次明显提升，将推动我国 在良性前列腺增生症微创治疗领域的地位。该产品保留脏器、保护前列腺功能、手术时间短、创伤 极微、安全系数高、定位准确、精准扩裂、压迫止血，尤其对于发病早期服药患者的效果更加明 显，更是年老体弱、不愿意选择手术或不能耐受手术的患者的理想选择。该项目无需开刀、无需打 针、无需吃药即可解决由良性前列腺增生引起的明显梗阻症状。据国家人口统计局数据，截止2017 年底，我国60岁以上的老年人已达2.4亿，预计2020年超过60岁老人数量达2.48亿，并逐年大幅度递 增，至2050年预计60岁以上老人会达到4.34亿。其中老年男性占50[%]，仅按照50[%]的 BPH患病率计算 2020年良性前列腺增生患者数量就将超过6000万。
创新要点
国内外行业状况及自身优势: 良性前列腺增生(BPH)是老年男性高发疾病，70岁以上的男性发病率高达80[%]。症状明显的中重度 BPH患者，以药物治疗或手术切除为主要治疗方法。但药物治疗效果不明确，手术治疗对设备和技术 要求高，并发症多复发率高。此外部分患者不愿采用手术切除，或因体质不能耐受手术。所以临床 一直在寻求可替代手术治疗的安全有效又简便易行的治疗方法。 经尿道前列腺扩开术有着近百年的历史，但由于球囊导管的选型不理想，没有得到临床广泛应用。 国外没有开展相关研究，国内姜汉胜等人一直致力于导管的选型研究，国家卫生部将经尿道前列腺 扩裂术列入“卫生部推广适宜卫生技术十年百项计划“。公司创始人沈坤先生在参与临床研究过程 中，历经三年时间研制出全球唯一的采用TPU材质，具有独特的前后囊结构的前列腺扩裂导管。该产 品制造技术处于国际领先水平,填补了目前国内外关于前列腺增生疾病的微创手术治疗技术研究材料 学研发的空白,无论在学术上还是在实际应用领域都具有重要的意义。具有自主知识产权的前列腺扩 裂导管的质量层次明显提升，将推动我国在良性前列腺增生症微创治疗领域的地位。产品具有定位 准确、精准扩裂、压迫止血和创伤极微的特点，在临床试用中取得良好的效果，尤其对于发病早期 服药患者的效果更加明显，更是年老体弱、不愿意选择手术或不能耐受手术的患者的理想选择。 2018年取得产品注册证、医疗器械生产许可证，产品已经投放市场，有着广阔的市场前景和极大的 社会经济效益。
技术指标
公司核心技术平台为多项国家发明专利的经尿道前列腺扩裂导管及其扩裂方法、全球唯一的TPU材质 及其独家结构的球囊导管研发、生产制造技术。公司拥有国内外最为先进的“治疗由良性前列腺增 生引起的明显梗阻症状”的术式技术;拥有全球独家的TPU材质导管和球囊的多项国家发明专利及相 关实用新型专利，目前主要开发生产了TPU材质、PVC乳胶材质的前列腺扩裂导管.
其他说明
企业已获得国家高新技术企业，江苏省高新技术企业培育入库、已被国家科技部认定为：科技型中小企业、优秀民营企业，2019年，企业荣获“江苏省AAAAA级信用企业”“江苏省明星企业”“江苏省质量管理优秀企业”“江苏省产品质量信得过企业”“江苏省民营优秀企业”“江苏省质量信誉双十佳企业”“江苏省质量信用AAA企业证书”“江苏省绿色环保节能企业”“江苏省医疗器械行业十大品牌企业”，“长寿棒”荣获“江苏省著名名牌”，前列腺扩裂导管通过“高新技术产品”认定。
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纪秀林与江苏省生产力促进中心高层次人才与外国专家服务处对接成功
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