治疗类风湿关节炎的中药复方——清络通痹颗粒的研制

成果编号：09347

价格：面议

完成单位：南京中医药大学

单位类别：其他高校

完成时间：2010年

成熟程度：研制阶段

服务产业领域：生物技术与医药

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发布人：周学平离线

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研究提出“阴虚络热证”是类风湿关节炎的常见证型，肝肾阴虚是类风关“阴虚络热证”的病理基础，“经络蓄热”是病理变化的核心。其病机为肝肾阴虚，经络蓄热，风湿痹阻，痰瘀互结。据此研制养阴清热、宣痹通络的中药新制剂－－清络通痹颗粒。该药临床疗效显著，且药源丰富、价格低廉、服用方便、无明显毒副作用，具有广阔开发前景。清络通痹颗粒相关研究成果已获教育部科技进步奖二等奖一项，江苏省及南京市科技进步奖三项。

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成果介绍

科技计划：

成果形式：新工艺、新产品

合作方式：技术转让、技术开发、共建载体、其他

参与活动：

专利情况：正在申请 ,其中:发明专利 1 项
已授权专利,其中:发明专利 3 项
专利号:
ZL200410013964.6

成果简介

综合介绍

创新要点

1、研究首次提出“阴虚络热”是类风关常见临床证型，其病机特点为肝肾阴虚、经络蓄热、风湿痹阻、痰瘀互结，据此确立养阴清热、宣痹通络为治疗大法。 2、研究以长期的临床实践为基础，运用先进的技术和方法揭示作用机理，体现中药复方具有多层次、多环节、多靶点药理作用的优势。 3、清络通痹颗粒制备工艺采用了高新技术——无机陶瓷膜微滤技术，精制制剂研究，并运用超细粉体技术提高有效成分的溶解度和生物利用度。

技术指标

药学研究：按SFDA对中药六类新药的技术要求进行了制备工艺、质量控制标准与初步稳定性研究。药效学研究：动物实验提示清络通痹颗粒能明显减轻佐剂关节炎、胶原关节炎大鼠的原发病变和继发性病变，减轻关节炎症和软骨破坏等病理损伤。临床研究：应用清络通痹颗粒治疗类风关阴虚络热证63例，疗效优于雷公藤多苷片对照组（55例）。清络通痹颗粒具有抗炎镇痛、调节免疫紊乱、抗高凝、抑制肉芽组织增生等多种综合作用。

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