清络通痹颗粒

成果编号：18689

价格：面议

完成单位：南京中医药大学

单位类别：其他院所

完成时间：2017年

成熟程度：研制阶段

服务产业领域：生物技术与医药

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发布人：周学平离线

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1、课题研究充分体现中医辨证论治的特色和优势，首次提出“阴虚络热”是类风关常见临床证型，其病机特点为肝肾阴虚、经络蓄热、风湿痹阻、痰瘀互结，据此确立养阴清热、宣痹通络为治疗大法，研制辨证中药新制剂－－清络通络颗粒。体现了中医理论上的继承性和创新性，也丰富了热痹的辨证施治内涵，提高了临床疗效。 2、研究以长期的临床实践为基础，力求临床实验与动物实验、体内实验与体外实验、功能检测与形态观察、局部与整体观察相结合，运用先进的技术和方法 ——流式细胞术、PCR技术等，从细胞、分子、基因水平，揭示清络通痹颗粒治疗类风关的作用机理，体现中药复方具有多层次、多环节、多靶点药理作用的优势，为治法方药的临床应用提供科学依据，也为新药的创制奠定坚实的基础。 3、清络通痹颗粒制备工艺采用了高新技术——无机陶瓷膜微滤技术，该技术用于精制中药复方制剂研究，体现了中药复方研究的特色。并将超细粉体技术用于药物的加工，以提高有效成分的溶解度和生物利用度。

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成果介绍

科技计划：

成果形式：

合作方式：技术开发

参与活动：

专利情况：未申请专利

成果简介

综合介绍

创新要点

技术指标

1、药学研究：按SFDA对中药六类新药的技术要求进行了制备工艺、质量控制标准与初步稳定性研究。并以“清络通痹颗粒”为实验体系，围绕膜分离技术精制中药复方产业化的若干技术关键问题开展了较系统研究。 2、药效学研究：动物实验提示清络通痹颗粒能明显减轻佐剂关节炎、胶原关节炎大鼠的原发病变和继发性病变；降低血浆前列腺素E2（PGE2）、血栓烷B2（TXB2）、血清一氧化氮（NO）的含量，明显提高机体内源性抗氧化酶超氧化物歧化酶（SOD）的活性；降低血清白细胞介素1（IL-1）、肿瘤坏死因子（TNF）的含量及腹腔巨噬细胞产生IL-1、TNF的水平，抑制淋巴细胞和滑膜细胞的增殖，抑制滑膜细胞IL-1、TNF和p53的表达，促进滑膜细胞的凋亡，改善血液流变学指标，减轻关节炎症和软骨破坏等病理损伤。 3、临床研究：应用清络通痹颗粒治疗类风关阴虚络热证63例，临床缓解率为9.52%，临床缓解显效率为38.10%，总有效率为90.48%，疗效优于雷公藤多苷片对照组（55例）的0%、20%、83.64%（P<0.05）。在改善关节功能、关节压痛、晨僵、握力、15米步行时间等主要症状体征，降低类风湿因子滴度、血沉、C反应蛋白、免疫球蛋白，调节T淋巴细胞亚群等方面，治疗组均优于对照组(P<0.05或P

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