基于区块链技术的临床试验数据管理方法

成果编号：39870

价格：面议

完成单位：南邮计算机学院、软件学院、网络空间安全学院

单位类别：其他高校

完成时间：2022年

成熟程度：研制阶段

服务产业领域：电子信息

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发布人：江苏省生产力促进中心创新管理与高新技术服务处在线

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目前，临床试验阶段的数据管理问题是医疗领域中的一个痛点问题。针对临床试验过程中的患者招募、试验阶段中的数据隐私性、真实性以及可溯源的要求，目前没有一套完整的信息系统能够做到完善的数据管理。同时，在临床试验阶段，患者数量、医生、申办方、监管方以及项目管理方作为临床试验过程中的参与者，对数据的权限要求不同，目前未有一套完整的系统能够做到各方的数据隔离。仍采用纸质记录，以及人工转录的方式记录临床试验数据。本成果提出一种基于区块链技术的临床试验数据上传、存储及共享方法，能够对临床试验过程的数据进行数据隔离，对参与方进行权限分割，同时基于区块链技术实现数据真实性、隐私性以及可追溯的数据管理需求，该方法已经获得授权，对于以上问题的改进提供了有效思路。同时，该方法也支持对医疗健康管理过程中其他医疗数据的去中心化存储与共享，可服务于更广泛的智慧医疗、电子病历以及健康管理等应用领域。

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成果介绍

科技计划：

成果形式：新技术

合作方式：其他

参与活动：

专利情况：未申请专利

成果简介

综合介绍

创新要点

应用领域： (1)医疗行业：医院、临床研究机构和医疗实验室等可使用该方法对敏感数据进行存储与管理，保证数据的不被篡改性。 (2)药品行业：药品行业可使用该成果对药品研发生产过程中的数据进行准确记录，进行质控管理。市场前景：随着人们对个人医疗数据的重视以及大规模的智慧医疗产品上线，安全可靠且分权限的医疗数据存储与共享将成为个人与行业的数据管理需求。基于区块链技术的医疗数据管理方法极大的满足和提高了这类数据的应用需求，具有广泛的应用前景。

技术指标

本成果提出了一种基于区块链的临床试验数据上传、存储及共享方法，基于区块链对药品临床试验进行改良研究，利用区块链通道技术将数据分为三类：受试者自己的试验信息、全部受试者的试验信息、数据分析结果与报告，实现多方参与、隔离数据的效果；利用改进的RSA 算法保证了数据的安全性，使数据能够在临床试验参与方中安全共享(具体流程如图1);利用智能合约实现对于整个临床试验过程的管理，保证了数据的真实性(具体流程如图2)。同时，该方法满足了临床试验招募阶段大量报名者信息的存储需求和试验阶段受试者数据的存储和共享需求(具体流程如图3);基于多方数字签名和智能合约的数据转移验证方法，满足了对受试者数据安全高效的筛选需求，并结合公有链上的数据转移合约和联盟链上的数据接收合约实现了由临床试验招募阶段进入试验阶段的受试者数据安全高效的转移(具体流程如图4);基于权限公私钥对和临床试验编号二次加密的数据隔离共享方法，实现了临床试验过程中各节点对受试者临床试验数据安全高效的共享。

其他说明

完成人信息

姓名：对接成功后可查看

所在部门：对接成功后可查看

职务：对接成功后可查看

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