创新药物药代动力学成药性评价体系

成果编号：38780

价格：面议

完成单位：中山大学

单位类别：985系统院所、211系统院所

完成时间：2022年

成熟程度：其他

服务产业领域：生物技术与医药

我要对接关注发送消息

发布人：钟国平离线

发送消息

药动学研究在创新药物临床前、临床研发阶段具有重要作用。本研究内容是建立符合GLP、GCP要求的药物代谢研究技术体系与平台，使药物代谢研究技术规范化、规模化集成。本研究已完成： 1. 高水平技术体系建设（1）建立了生物样本定性定量分析检测技术体系基于高效液相色谱质谱联用仪的定性定量分析开发。具有数十个体内生物样本分析检测项目经验。（2）建立了非临床药代动力学研究体系基于药物绝对生物利用度、代谢产物鉴定、代谢酶稳定性、蛋白结合率、组织分布等药动学研究开发的快速评估体系，已承接10多个创新药物非临床研究等项目。（3）临床试验技术体系遵循国际、国内相关要求开发。其中Ⅰ期临床试验体系已在中山大学附属第一医院、孙逸仙纪念医院、附属第五医院，以及东莞康华医院、深圳市第三人民医院等省内外多家医院推广应用，已承接数百个仿制药生物等效性研究、创新药物Ⅰ期临床研究等项目。

43 次浏览分享到

成果介绍

科技计划：其他：

成果形式：新技术、新产品

合作方式：技术开发

参与活动：第二届江苏产学研合作对接大会

专利情况：未申请专利

成果简介

综合介绍

创新要点

技术指标

其他说明

完成人信息

姓名：对接成功后可查看

所在部门：对接成功后可查看

职务：对接成功后可查看

职称：对接成功后可查看

手机：对接成功后可查看

E-mail：对接成功后可查看

电话：对接成功后可查看

传真：对接成功后可查看

邮编：对接成功后可查看

通讯地址：对接成功后可查看

联系人信息