BFP细胞灌流培养系统

成果编号：38242

价格：面议

完成单位：江南大学

单位类别：211系统院所

完成时间：2022年

成熟程度：小批量生产阶段

服务产业领域：生物技术与医药

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发布人：BZHjiangnan 离线

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灌流培养过程可有效提高单位体积产能、缩短生产周期、缩减成本，可被广泛应用于疫苗的规模化生产、治疗性重组蛋白药物的连续化生产，代表着高效细胞培养生产技术的发展方向。但目前商业化的灌流培养系统主要为美国Repligen公司的XCell™ ATF系统，不仅价格昂贵，还遭受美国政府的限制性采购。规模化灌流培养核心装置已经成为提高我国疫苗、重组蛋白、基因治疗等生物制品产能的“卡脖子”技术。本团队自主研发了智能化的BFP灌流培养系统及HF中空纤维膜柱耗材，打破国外技术与产品的专利壁垒和“卡脖子”控制，从根本上实现细胞灌流培养装置与中空纤维柱耗材国产化。目前已完成小试规模及中试规模BFP系统与HF中空纤维膜柱的研发及小批量生产，可以满足2-50 L规模灌流培养工艺的开发及规模放大。BFP系统及HF一次性中空纤维柱已成功应用于实验室规模及中试规模的HEK293细胞灌流培养生产腺病毒载体疫苗、实验室规模的CHO细胞灌流培养生产重组蛋白，经过多家生物医药企业及CDMO企业进行验证，参与康希诺生物重组腺病载体新冠疫苗国产化示范线建设。截止目前BFP系统已完成20余批次（包括8批次50 L中试规模测试）重组腺病毒载体疫苗工艺稳定性测试，设备运行稳定可靠，降低生物医药企业在灌流技术上费用投入。

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成果介绍

科技计划：

成果形式：新技术、新工艺

合作方式：技术转让、技术开发、技术咨询、技术服务

参与活动： 2023年高校院所走进镇江产学研合作对接活动第二届江苏产学研合作对接大会 2023年高校院所服务苏北五市产学研合作对接活动

专利情况：未申请专利

成果简介

综合介绍

创新要点

技术指标

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