科技计划：
其他：
成果形式：新产品
合作方式：技术转让、技术开发、技术咨询、技术服务
参与活动：
2023年高校院所走进镇江产学研合作对接活动
第二届江苏产学研合作对接大会
2023年高校院所服务苏北五市产学研合作对接活动
专利情况：
未申请专利
成果简介
综合介绍
尼达尼布是特发性肺纤维化推荐用药之一，相比同适应症产品吡非尼酮片，尼达尼布治疗地位相当，获批适应症范围更广（欧洲获批肺癌适应症），市场是吡非尼酮的2倍；另外尼达尼布与吡非尼酮联用优势明显，非竞争关系。
本项目对尼达尼布软胶囊进行了制剂仿制。
尼达尼布软胶囊原研专利如下：化合物专利终止；晶型专利无效；用途专利未被石药挑战成功，预计2025年到期。
技术指标：含量、含量均匀度、有关物质等质量指标不低于参比制剂；体内与参比制剂生物等效；稳定性研究结果符合质量标准要求且与参比制剂一致
创新要点
技术指标
其他说明
尼达尼布软胶囊2020年全球销售达到26亿美元（182亿元），是吡非尼酮的2倍；2020进入医保后，国内销售增长出现拐点。
完成人信息
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方成刚与江苏省生产力促进中心高层次人才与外国专家服务处对接成功
电话：025-85485967 QQ群：1035941228