一种自缓释免疫佐剂混悬液的制备方法及应用

成果编号：37157

价格：面议

完成单位：苏州大学

单位类别：211系统院所

完成时间：2020年

成熟程度：试生产阶段

服务产业领域：生物技术与医药

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发布人：受理处在线

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该成果为一种自缓释免疫佐剂混悬液的制备方法及应用。自缓释免疫佐剂混悬液由脂溶性免疫佐剂和表面活性剂组成，余量为分散剂，所述表面活性剂包覆所述脂溶性免疫佐剂形成微米级颗粒，并分散在所述分散剂中形成混悬液，该自缓释免疫佐剂混悬液可在肿瘤内的长时间滞留和保持缓释性能，还可以通过免疫反应抑制远端转移肿瘤的生长和降低肿瘤复发的概率。同时，研制出了自缓释免疫佐剂混悬液的制备方法，以及自缓释免疫佐剂混悬液在放疗、化疗或热疗等肿瘤治疗所用的增敏制剂中的应用。

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成果介绍

科技计划：省部级：江苏省重点研发计划社发发展项目

成果形式：新产品

合作方式：技术服务、其他

参与活动：

专利情况：正在申请 ,其中:发明专利 3 项
已授权专利,其中:发明专利 0 项

成果简介

综合介绍

创新要点

1）该自缓释免疫佐剂混悬液是脂溶性免疫佐剂的微米级颗粒构成的混悬液，表面活性剂包覆在所述脂溶性免疫佐剂表面，与免疫佐剂的盐酸盐或者其他的水溶性免疫佐剂分子(如CpG、polyIC等)相比，本制剂局部注射后不需要其他的缓释辅助剂，即可以在瘤内滞留且缓慢释放，形成自缓释效果，免疫刺激效应稳定而持久。由于临床放疗大都是多次分剂量照射(如一周照射5次)，需要使注射的免疫刺激剂在肿瘤内具有比较长时间的滞留和缓释，可以有效增强诱导的免疫原性细胞死亡，诱导抗肿瘤免疫反应，本制剂咪喹莫特微米级颗粒在肿瘤内的长时间滞留和缓释性能，对于增敏放疗、化疗或热疗的应用，诱导抗肿瘤免疫反应而言至关重要。 2）提供了一种新的自缓释免疫佐剂混悬液制备方法，因为本研发团队发现在球磨法工艺放大时，球磨过程会产生陶瓷颗粒从而带来注射风险，这种杂质在普通的微纳材料制备中问题不大，但是用于人体注射则存在较大风险；申请人研发团队为了替换现有技术中用球磨法获得咪喹莫特做成微米颗粒的技术方案进行了大量的实验方案的试错和改进，并进一步提出了一种气流粉碎联合高压均质或气流粉碎联合高剪切法的新型技术路线，制备了微米尺度的脂溶性免疫佐剂微米颗粒混悬液。该制备方法克服了微米颗粒的制备工艺中的技术偏见和技术改进过程中实际的技术问题。 3）将自缓释免疫佐剂混悬液注射进入肿瘤内，可以有效增强放疗、化疗或热疗诱导的免疫原性细胞死亡，诱导抗肿瘤免疫反应，其体现的治疗效果一方面可以提升放疗对原位肿瘤的疗效，另一方面获得更强的远端效应，抑制远端没有被照射肿瘤的生长。

技术指标

自缓释免疫佐剂混悬液，其特征在于：所述表面活性剂的疏水结构部分含不少于20个的氧丙烯基单元；具体包括泊洛沙姆188，泊洛沙姆237，泊洛沙姆338，泊洛沙姆407。自缓释脂溶性免疫佐剂纳米颗粒为粒径为0.5‑5微米的核壳复合颗粒，优选所述自缓释脂溶性免疫佐剂核壳复合微米颗粒的粒径为1‑2微米。该混悬液表面活性剂为两种亲水亲油平衡值不同的表面活性剂的混合物，满足在制备放疗增敏剂、化疗增敏剂、热疗增敏剂中的应用。

其他说明

完成人信息

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