科技计划：
成果形式：新品种
合作方式：其他
参与活动：
专利情况：
未申请专利
成果简介
综合介绍
创新点：（1）细胞体外培养制备单抗克服了产量低、特异性及批次质量不稳定的问题，实现了一次性IAC柱推广应用的可能，该法生产抗真菌毒素单抗属国内领先。（2）常规的随机偶联（如单抗与溴化氰活化的琼脂糖直接偶联）中，若建合位置靠近抗体的结合位点指向有碍与待测物结合的空间时，则抗体的结合能力下降；而采用蛋白A先与活化的基质偶联后，通过蛋白A仅与抗体的FC片段结合，该定向偶联固定抗体的结合容量较随机偶联高2-8倍，较小的柱床体积下完成净化过程，减少了非特异性吸附。有效克服了随机偶联带来的单抗用量大，抗原结合容量低，产品不稳定，回收率等问题。以该技术制备高载量的真菌毒素IAC柱至今还未见相关的研究与报道，产品的问世将填补国内空白。（3）在开发出针对单一真菌毒素的免疫亲和柱基础上，进一步开发出可同时处理多种毒素的IAC柱。目前市场上还没有此类真菌毒素联合测定用免疫亲和柱的商业化产品。
创新要点
创新点：（1）细胞体外培养制备单抗克服了产量低、特异性及批次质量不稳定的问题，实现了一次性IAC柱推广应用的可能，该法生产抗真菌毒素单抗属国内领先。（2）常规的随机偶联（如单抗与溴化氰活化的琼脂糖直接偶联）中，若建合位置靠近抗体的结合位点指向有碍与待测物结合的空间时，则抗体的结合能力下降；而采用蛋白A先与活化的基质偶联后，通过蛋白A仅与抗体的FC片段结合，该定向偶联固定抗体的结合容量较随机偶联高2-8倍，较小的柱床体积下完成净化过程，减少了非特异性吸附。有效克服了随机偶联带来的单抗用量大，抗原结合容量低，产品不稳定，回收率等问题。以该技术制备高载量的真菌毒素IAC柱至今还未见相关的研究与报道，产品的问世将填补国内空白。（3）在开发出针对单一真菌毒素的免疫亲和柱基础上，进一步开发出可同时处理多种毒素的IAC柱。目前市场上还没有此类真菌毒素联合测定用免疫亲和柱的商业化产品。
技术指标
创新点：（1）细胞体外培养制备单抗克服了产量低、特异性及批次质量不稳定的问题，实现了一次性IAC柱推广应用的可能，该法生产抗真菌毒素单抗属国内领先。（2）常规的随机偶联（如单抗与溴化氰活化的琼脂糖直接偶联）中，若建合位置靠近抗体的结合位点指向有碍与待测物结合的空间时，则抗体的结合能力下降；而采用蛋白A先与活化的基质偶联后，通过蛋白A仅与抗体的FC片段结合，该定向偶联固定抗体的结合容量较随机偶联高2-8倍，较小的柱床体积下完成净化过程，减少了非特异性吸附。有效克服了随机偶联带来的单抗用量大，抗原结合容量低，产品不稳定，回收率等问题。以该技术制备高载量的真菌毒素IAC柱至今还未见相关的研究与报道，产品的问世将填补国内空白。（3）在开发出针对单一真菌毒素的免疫亲和柱基础上，进一步开发出可同时处理多种毒素的IAC柱。目前市场上还没有此类真菌毒素联合测定用免疫亲和柱的商业化产品。
其他说明
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梁文轩与江苏省生产力促进中心高层次人才与外国专家服务处对接成功
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