科技计划:
成果形式:新产品
合作方式:技术转让、技术开发、技术咨询、技术服务、人才培养、共建载体
参与活动:
2022年高校院所走进镇江产学研合作对接活动
专利情况:
未申请专利
成果简介
综合介绍
克立硼罗软膏是首个10年内的新机制(PDE-4)治疗特应性皮炎药物,安全性高,可获批3个月以上婴儿;同类竞争产品糖皮质激素仅获批13岁以上且有全身不良反应;钙调神经磷酸酶抑制剂仅获批2岁以上且有黑框警告。2020年全球销售达到2.6亿美元(18.2亿元)。
创新要点
安全性高;适用范围广:首个适用于3月以上婴儿的特应性皮炎药物。
技术指标
外观、混悬药物的晶型、粒度分布、液滴粒径、流变特性、pH值、黏度、含量均匀度、微生物限度、有关物质、抑菌剂含量及抗氧剂含量、无菌(用于烧伤(除轻度I°或II°外)或严重创伤的无菌制剂)以及体外释放试验(IVRT)和体外透皮试验(IVPT)等。
其他说明
完成人信息
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