需求简要说明及主要技术参数 |
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目前包装材料中迁移物的研究主要集中于将含有特定迁移物的包装材料浸泡到药品模拟液中,然后分析其迁移量并建立迁移规律。但是对于添加剂成分不清楚的包装材料,目前相关研究非常有限,特别是在添加剂成分分析方面。值得注意的是,添加剂的成分解析和毒性判断对于控制添加剂的迁移性能、强化药品长期安全性具有非常重大的意义。基于此,本公司提出针对多种药用包装材料,通过将其中的迁移物提取、浓缩,再通过红外、核磁、GC-MS等多种表征手段和深厚的理论知识对其结构进行分析,最后结合理论和实验方法,判断其毒副作用以及对药品安全性的影响,对此进行研究
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