MUPS多单元微丸系统药物制剂的研发及产业化

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方成刚与江苏省生产力促进中心高层次人才与外国专家服务处对接成功
赵金星与江苏省生产力促进中心企业咨询与知识产权服务中心对接成功
王庆富与江苏省生产力促进中心高层次人才与外国专家服务处对接成功

高文通与江苏省生产力促进中心高层次人才与外国专家服务处对接成功
高文通与江苏省生产力促进中心企业咨询与知识产权服务中心对接成功
纪秀林与江苏省生产力促进中心高层次人才与外国专家服务处对接成功

MUPS多单元微丸系统药物制剂的研发及产业化

需求所属领域：生物技术与医药

需求所处阶段：研制阶段

需求缘由：新产品开发、制造工艺改进

意向合作方式：技术开发

意向合作院校：

拟投入资金额：面议

参加活动：第二届江苏产学研合作对接大会

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发布人：chinaredsunzb 离线

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1.预期目标：空白蔗糖丸芯制备和微丸包衣技术开展技术攻关，旨在突破该领域关键辅料国外垄断，实现国产化技术应用突破。 1)产品艾司奥美拉唑微丸技术指标符合：单杂小于0.2%，耐酸力在 0.1N HCL 溶液中2h耐酸力≤标示量的10%，释放度在pH6.8的磷酸缓冲液中30min溶出度≥标示量的80%； 2)产品质量符合美国药典和企业标准； 2.目前完成缓控释制剂平台的建设，购进了以流化床、高效包衣锅为主的制剂研发设备及相关检测设备，并以此为基础开展的系列化的研究工作。掌握了艾司奥美拉唑镁、钠原料药的手性合成技术，产品符合EP、USP、CP标准；艾司奥美拉唑镁肠溶微丸已完成处方研究工作，部分规格产品已达到原研药品水平，将进一步开发大规模流化床制备工艺和不同配比处方，满足商业化生产需求；关键辅料空白丸芯已完成处方研究工作，将进一步开发不同粒径丸芯处方工艺，并实现放大生产，完成辅料国内备案。

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需求详情

技术介绍

需求简要说明及主要技术参数
1.预期目标：空白蔗糖丸芯制备和微丸包衣技术开展技术攻关，旨在突破该领域关键辅料国外垄断，实现国产化技术应用突破。 1)产品艾司奥美拉唑微丸技术指标符合：单杂小于0.2%，耐酸力在 0.1N HCL 溶液中2h耐酸力≤标示量的10%，释放度在pH6.8的磷酸缓冲液中30min溶出度≥标示量的80%； 2)产品质量符合美国药典和企业标准； 2.目前完成缓控释制剂平台的建设，购进了以流化床、高效包衣锅为主的制剂研发设备及相关检测设备，并以此为基础开展的系列化的研究工作。掌握了艾司奥美拉唑镁、钠原料药的手性合成技术，产品符合EP、USP、CP标准；艾司奥美拉唑镁肠溶微丸已完成处方研究工作，部分规格产品已达到原研药品水平，将进一步开发大规模流化床制备工艺和不同配比处方，满足商业化生产需求；关键辅料空白丸芯已完成处方研究工作，将进一步开发不同粒径丸芯处方工艺，并实现放大生产，完成辅料国内备案。

需求简要说明及主要技术参数

企业信息

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