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江苏省药物研究所药品-包材相容性研究中心

团队编号:09697
工作单位:南京工业大学
单位类型:其他高校、其他院所
研究方向:自2011年起开展包材相容性研究,研究涉及注射剂、吸入剂、口服液、乳膏剂,为国内50多家企业提供了超过100项相关服务。 近年来团队实现了包材相容性、滤芯验证、元素杂质、基因毒杂质、管路相容性、器械相容性全链条服务。
服务产业领域: 生物技术与医药、新材料
参加活动: 第七届中国江苏产学研合作大会
发布人:丁逸梅
丁逸梅,江苏省新药审评专家,国家药审中心外聘专家。 本团队拥有骨干成员11人,正高4人、副高7人。均有10年-30年以上药学研究背景,具有丰富的新药研究经验,在国内较早开展了包材相容性及相关研究,目前已实现注射剂一致性评价全链条服务。
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团队详情

团队简介
丁逸梅,江苏省新药审评专家,国家药审中心外聘专家。 本团队拥有骨干成员11人,正高4人、副高7人。均有10年-30年以上药学研究背景,具有丰富的新药研究经验,在国内较早开展了包材相容性及相关研究,目前已实现注射剂一致性评价全链条服务。
参展成果
1、小容量注射剂玻璃安瓿包材相容性研究; 2、冻干制剂玻璃及橡胶塞包材相容性研究; 3、预灌注注射液玻璃及密封件包材相容性研究; 4、吸入制剂玻璃安瓿包材相容性研究; 5、软袋及塑料输液瓶包材相容性研究; 6、口服液与聚酯瓶、聚酯铝封口膜相容性研究; 7、口服液与聚酯铝软袋相容性研究; 8、乳膏与覆膜铝管的相容性。
骨干成员
姓名 职务/职称 方向
崔萍 副研究员 新药质量标准,药品-包材相容性研究、医疗器械相容性研究
张晓芸 副研究员 新药质量标准,药品-包材相容性研究、医疗器械相容性研究
陈宁 研究员 新药质量标准,药品-包材相容性研究、医疗器械相容性研究
张根元 副研究员 新药质量标准,仪器分析
刘媛 副研究员 天然药物化学、滤芯验证、离子色谱
严相平 研究员 新药质量标准,药品-包材相容性研究
夏超 副研究员 天然药化、滤芯验证
郑马庆 副研究员 药理学、微生物、滤芯验证
在研课题
课题名称 科技计划名称
重大成果
成果名称 所获奖项
团队带头人
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联系方式
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