需求简要说明及主要技术参数 |
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(1)完成由基因重组的阿维链霉菌发酵生产多拉菌素的 20m3 规模试生产;
(2)发酵产品多拉菌素原料药纯度>95%;
(3)菌种发酵单位>1200 µg/ml;
(4)发酵后提取工艺收率>80%;
(5)制剂产品多拉菌素注射液符合《进口兽药质量标准》的要求。
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